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检测标准:
1 电解质电导率 GB/T20245.3-2013 电解质电导率
2 表面粗糙度 GB/T6060.1-2018 表面粗糙度
3 表面粗糙度 GB/T6060.3-2008 表面粗糙度
4 表面残余粉末 GB21869-2008 表面残余粉末
5 密合性试验 YY91017-1999 密合性试验
6 医疗器械标记的符号 YY/T0466.1-2016 医疗器械标记的符号
7 无菌试验2015年版四部通则1101无菌检查法 无菌试验
8 微生物限度2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 微生物限度
9 微生物限度2015年版四部通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 微生物限度
10 霉菌和酵母菌总数 GB/T19973.1-2015 霉菌和酵母菌总数
11 浊度和色泽2015版四部通则0901溶液颜色检查法 浊度和色泽
12 环氧乙烷残留量2015年版四部通则0521气相色谱法 环氧乙烷残留量
13 氯化物2015版四部通则0801氯化物检查法 氯化物
14 酸碱度/PH值 GB/T14233.1-2008 酸碱度/PH值
15 酸碱度/PH值 GB/T7573-2009 酸碱度/PH值