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检测标准:
1 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 Ames试验
2 牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 ISO7405-2018 Ames试验
3 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 亚急性全身毒性
4 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 亚急性全身毒性
5 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011 亚急性全身毒性
6 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO10993-11:2017 亚急性全身毒性
7 牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 ISO7405-2018 亚急性全身毒性
8 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018 亚急性全身毒性
9 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验GB/T 16886.6-2015 亚慢(慢性)全身毒性试验
10 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 亚慢(慢性)全身毒性试验
11 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018 亚慢(慢性)全身毒性试验
12 牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 ISO7405-2018 亚慢(慢性)全身毒性试验
13 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验ISO 10993-6:2016 亚慢(慢性)全身毒性试验
14 组织工程医疗产品第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 YY/T0606.14-2014 免疫学试验与评价方法
15 组织工程医疗产品第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验 YY/T0606.15-2014 免疫学试验与评价方法