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1 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验YY/T 0127.10-2009 Ames试验
2 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 亚慢毒(慢性)试验
3 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997 亚慢毒(慢性)试验
4 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 阴茎刺激实验
5 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 皮肤、皮内刺激试验(人)
6 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌GB18280-2007 剂量审核
7 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 直肠刺激试验
8 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005 阴道刺激实验
9 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 无菌检验
10 医疗器械的灭菌微生物方法第1部分:产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005 细菌总数
11 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 急性口腔刺激试验
12 口腔医疗器械生物学评价第2单元:口腔粘膜刺激试验YY/T 0127.13-2009 急性口腔刺激试验
13 医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-2003 金属与合金降解
14 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997 骨植入试验
15 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 pH